圍繞產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新集群細分領(lǐng)域，為了著(zhù)力集成轉化一批重大科技成果，提升自主創(chuàng )新和承接轉化先進(jìn)技術(shù)成果的能力，2023年度蘇州市科技成果轉化申報工作已經(jīng)開(kāi)展了，具體申報方法智多星為大家整理如下。

一、支持對象 

在蘇州大市范圍內登記注冊，具備獨立法人資格，從事生物醫藥研發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)的企業(yè)，以及其他企事業(yè)單位、社會(huì )團體、民辦非企業(yè)等機構。

二、支持重點(diǎn)

針對我市生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵領(lǐng)域重點(diǎn)環(huán)節，擇優(yōu)支持具有自主知識產(chǎn)權和自主品牌的創(chuàng )新藥物和高端醫療器械產(chǎn)品，加強關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)，支撐全市生物醫藥產(chǎn)業(yè)基礎能力和產(chǎn)業(yè)鏈現代化水平。

三、申報條件

（1）臨床試驗資助

130102 對在國內開(kāi)展，完成Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗的創(chuàng )新藥，經(jīng)評審按照實(shí)際研發(fā)投入的30%，給予*高不超過(guò)200萬(wàn)元、400萬(wàn)元、600萬(wàn)元資金支持。

130103 對在國內開(kāi)展，完成Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗的改良型新藥，經(jīng)評審按照實(shí)際研發(fā)投入的20%，給予*高不超過(guò)100萬(wàn)元、200萬(wàn)元、300萬(wàn)元資金支持。

130104 對由我市注冊申請人獲得許可并在我市生產(chǎn)的創(chuàng )新藥或改良型新藥，給予*高200萬(wàn)元資金支持。

藥品Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗完成時(shí)間以每期臨床試驗提交總結報告為準。每家單位當年度臨床試驗資助資金累計不超過(guò)3000萬(wàn)元。

1.申報對象：在2022年1月1日至2022年12月31內完成臨床I、II、III期研究的新藥研制項目以及獲得許可并在我市生產(chǎn)的藥品。向國家藥品監督管理局（NMPA）申請臨床試驗涉及共同申請單位的，須由批件*一單位提出補助申請。

2.申報材料：申報臨床試驗資助的項目需提交新藥臨床試驗批件或臨床試驗通知書(shū)、所屬藥品注冊分類(lèi)證明（《新藥注冊申請表》或其他佐證材料）、臨床試驗總結報告、與國家藥品審評中心溝通記錄或其他佐證材料、新藥研發(fā)投入專(zhuān)項審計報告。對取得藥品注冊證的需提供藥品注冊批件及本地生產(chǎn)證明。

3.審計要求：研發(fā)費歸集參照研發(fā)加計扣除關(guān)于研發(fā)費用歸集口徑，專(zhuān)項審計報告項目計算期以臨床試驗開(kāi)始日（協(xié)議中明確日期，*早可追溯至2020年1月1日），以完成臨床試驗（臨床試驗數據庫鎖定聲明日，*多延長(cháng)3個(gè)月）為終點(diǎn)。

（2）醫療器械產(chǎn)品資助

130105 對**取得醫療器械注冊證書(shū)的且具有發(fā)明專(zhuān)利的*三類(lèi)器械產(chǎn)品，按實(shí)際研發(fā)費用的20%，擇優(yōu)給予*高300萬(wàn)元支持。

130106 對**取得醫療器械注冊證書(shū)的且具有發(fā)明專(zhuān)利的*二類(lèi)器械產(chǎn)品，對核定研發(fā)費500萬(wàn)元以上項目，按實(shí)際研發(fā)費用的10%，擇優(yōu)給予*高100萬(wàn)元資金支持。

130107 對進(jìn)入國家創(chuàng )新醫療器械特別審查程序的醫療器械產(chǎn)品，給予*高200萬(wàn)元資金支持。

每家單位每年累計支持資金不超過(guò)500萬(wàn)元。同系列類(lèi)似產(chǎn)品不重復支持。

1.申報對象：在2022年1月1日至2022年12月31內獲得*三類(lèi)、*二類(lèi)醫療器械注冊證的產(chǎn)品，以及進(jìn)入國家創(chuàng )新醫療器械特別審查程序的醫療器械產(chǎn)品。獲得醫療器械注冊證涉及共同申請單位的，須由注冊*一單位提出補助申請。

2.申報材料：申報創(chuàng )新醫療器械資助的項目需提供醫療器械注冊證書(shū)（**注冊）、與產(chǎn)品直接相關(guān)的自主知識產(chǎn)權證明（發(fā)明專(zhuān)利授權或進(jìn)入實(shí)審）以及針對注冊醫療器械開(kāi)展研發(fā)的專(zhuān)項審計報告。進(jìn)入國家創(chuàng )新醫療器械特別審查程序的醫療器械產(chǎn)品需提供進(jìn)入國家創(chuàng )新醫療器械特別審查程序相關(guān)證明材料。

3.審計要求：研發(fā)費歸集參照研發(fā)加計扣除關(guān)于研發(fā)費用歸集口徑，專(zhuān)項審計報告項目計算期*早可以追溯至2020年1月1日，以取證為終點(diǎn)。

（3）仿制藥資助

130108 對在全國同類(lèi)仿制藥中前三個(gè)通過(guò)一致性評價(jià)的藥品，對核定研發(fā)費250萬(wàn)元以上項目，按照實(shí)際研發(fā)費用的20%給予支持，每家單位每年累計支持資金不超過(guò)500萬(wàn)元。

1.申報對象：在2022年1月1日至2022年12月31內在全國同類(lèi)仿制藥中前三個(gè)通過(guò)一致性評價(jià)的藥品。

2.申報材料：申報仿制藥一致性評價(jià)資助的項目需提交前三個(gè)通過(guò)一致性評價(jià)的批準文件、收載入《中國上市藥品目錄集》證明、研發(fā)專(zhuān)項審計報告。

3.審計要求：研發(fā)費歸集參照研發(fā)加計扣除關(guān)于研發(fā)費用歸集口徑，審計報告項目計算期*早可以追溯至2020年1月1日，以通過(guò)一致性評價(jià)為終點(diǎn)。

四、申報要求

1.申報項目由各市、區科技局和科技主管部門(mén)進(jìn)行審查推薦。項目實(shí)施周期統一填寫(xiě)2023年1月1日至2023年12月31日。

2.所有申報單位和項目參與人應遵守科研倫理準則，遵守人類(lèi)遺傳資源管理相關(guān)法規、病原微生物實(shí)驗室生物安全管理相關(guān)規定、實(shí)驗動(dòng)物管理相關(guān)法規，符合科研誠信管理要求。項目負責人應承諾所提交材料真實(shí)性，申報單位應當對申請人的申請資格負責，并對申請材料的真實(shí)性和完整性進(jìn)行審核，不得提交有涉密內容的項目申請。

3.請各申報單位登錄蘇州市科技局網(wǎng)站，點(diǎn)擊“科技統一服務(wù)管理平臺”，進(jìn)入“蘇州科技計劃項目管理系統”，或登錄“蘇州市財政專(zhuān)項資金申報平臺”，點(diǎn)擊“蘇州市科技局”圖標進(jìn)入，在線(xiàn)填寫(xiě)《項目基本信息表》，并上傳承諾書(shū)、申報書(shū)及相關(guān)佐證材料，經(jīng)主管部門(mén)審核通過(guò)后，按上述承諾書(shū)、申請表、申報書(shū)、相關(guān)佐證材料順序裝訂，紙質(zhì)材料一式二份。

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